ID EXISTS
POS 3024
Status 5
DJM 1

CMC Consultant

Beschreibung: For one of our German Pharma clients we are seeking freelance support as: CMC Consultant (M/F/D)
Tasks:
  • Assistance to the global CMC strategy team and plan for product dossiers. In the context of clinical trial applications, Health Authority queries, LCM submissions, marketing authorization applications, briefing documentations
  • Support  for the provision of country-specific CMC regulatory requirements for dossier strategies and plans in close collaboration with other GRA functions.
  • Review of study protocols, reports and other relevant technical documents for the product documentation
  • Support to confirm alignment between CMC dossier strategy and CMC regulatory documents before approval
  • Tracking of submission and approval status’ to ensure regulatory compliance
  • Global Regulatory Affairs CMC coordination
Qualification:
  • Start: 01.07.2019 / Duration: 12 months / Capacity: full-time
  • Sound pharma experience with the development of regulatory strategies and dossiers
  • Experience in the preparation and management of regulatory documentation
  • Experience with life-cycle management activities
  • Practical experience in biotech molecules
  • Project Management experience
  • Degree in a Life Science or related discipline
  • Must Have: Business fluency in English
Bemerkungen: WANTED: CMC Consultant (M/F/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 998 44 oder lisa.model@k-recruiting.com Skills: CMC (Regulatory Affairs), English, Life Cycle Management / Variations / Renewals, Project management (Professionals, IPMA, PMI, Prince 2), Regulatory Affairs
Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: July 2019
Laufzeit: 12 months +
Einsatzort: Greater Frankfurt area
WhatsApp-Service: Mit WhatsApp zum nächsten Projekt!

Bei uns sind Sie richtig. Nicht nur dank perfekt passender Projekte.

UNSERE LEISTUNGEN

Was Sie als Consultant von uns erwarten können.

IHRE VORTEILE

Weshalb sich eine Zusammenarbeit mit uns für Sie lohnt.

WHATSAPP SERVICE

Jetzt registrieren und zukünftig passende Projekte direkt über WhatsApp erhalten.

, Stellen Detail, K-Recruiting - DIE BESTE LÖSUNG ODER NICHTS.
35
Neu