ID EXISTS
POS 2945
Status 5
DJM 1

Clinical Project Manager

Beschreibung: Einer unserer Pharma-Kunden im Großraum Hamburg sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Clinical Project Manager (M/F/D)
Aufgaben:
  • Verantwortlich für klinische Projektplanung, Organisation, Durchführung, Verfolgung und Auswertung globaler klinischer Studien (Phase I - IV) nach ICH- und GCP-Standards, anderen geltenden Vorschriften und internen SOPs.
  • Koordination, Zusammenarbeit und Überwachung der kundeninternen studienbezogenen Aktivitäten und der klinischen CROs sowie mit weiteren Dienstleistern im Bereich der klinischen Studien
  • Steuerung und Überwachung der protokollbezogenen Aktivitäten während des gesamten Lebenszyklus der Studie
  • Sicherzustellung, dass Ziele den Zeit-, Budget- und Qualitätsvorgaben entsprechen
  • Mitarbeit in funktionsübergreifenden Teams
  • Steuerung der Aufsicht über das CRO- und Vendor-Management
  • Erstellung von Statusberichten
  • Verantwortung für alle Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Management klinischer Studien, der Planung über die Organisation und des Abschlusses
  • Erstellung von Studienskizzen, Studienprotokollen, Informationsveranstaltungen für Prüfärzte und Berichte über klinische Studien, CRFs
  • Sicherstellung der korrekten Erstellung und Archivierung der Trial Master File (TMF)
  • Vorbereitung studienrelevanter Informationen für Behörden und Ethikkommissionen sowie Prüfarztbesprechungen
Qualifikation:
  • Start: Anfang Mai / Dauer: bis 12.19 / Auslastung: 4 Tage / Woche
  • Erfahrung in der Pharma-/Biotech-Industrie
  • Fundierte Kenntnisse klinischer Studien/Management
  • Must have: Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch
Bemerkungen: WANTED: Clinical Project Manager (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 998 24 oder ayse.julius@k-recruiting.com Skills: Clinical Project/Study Management, English, GCP (Good Clinical Practice), German, Pharma
Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: Mai 2019
Laufzeit: 7 Monate +
Einsatzort: Großraum Hamburg
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