ID EXISTS
POS 2711
Status 5
DJM 1

Manager Vigilance

Beschreibung: Einer unserer MedTech-Kunden in Hessen sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Manager Vigilance (M/F)
Aufgaben:
  • Durchführung von Vigilanz-Aufgaben gemäß internationalen, regulatorischen Anforderungen für Medizin- sowie Kombinationsprodukte
  • Analyse und Bewertung von Produktrisiken, inklusive der Resultate klinischer Studien
  • Dokumentation und Meldung von Produktrisiken an interne Stakeholder sowie an die Behörden und Betreuung der Vigilanz-Datenbank
  • Erstellung von Dokumenten mit klinischen Aspekten und Einzelfallbewertungen
  • Unterstützung bei der Durchführung von CAPA/FSCA/FSN
Rahmendaten und Qualifikationen:
  • Start ab sofort, 2-3Tage/Woche, 4-6 Monate
  • Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder pharmazeutische Ausbildung
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, Vigilanz innerhalb der Medizintechnik oder bei einer CRO
  • Erfahrungen mit Literatur- und Datenbankrecherche sowie mit der Analyse von Ergebnissen
  • Must have: Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
Bemerkungen: Gesucht: Manager Vigilance (M/F) Sind Sie interessiert oder kennen jemanden? Dann kontaktieren Sie Nathalie Maffezzoli unter nathalie.maffezzoli@k-recruiting.com oder unter +49 89 18 90 998 36 Skills: Analytical Method Development & Validation, CAPA (Corrective Actions Preventive Actions), English, German, Medical Devices

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