ID EXISTS
POS 2638
Status 7
DJM 1

Qualified Person gemäß § 15 Abs. 2 & 3

Beschreibung: Einer unserer Pharma-Kunden in Hessen sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Qualified Person gemäß § 15 Abs. 2 & 3 (M/W/D)
Aufgaben:
  • Durchführung von Produktfreigaben
  • Zertifizierung von Blutprodukten für den EU Markt
  • Funktionsträger „Sachkundige Person“ gemäß § 14 AMG mit Qualifikationsprofil gemäß § 15 AMG und mit Verantwortungsbereich gemäß § 19 AMG sowie Qualified Person / Sachkundige Person gemäß Annex 16 zur EU GMP-Richtlinie (Council Directive 75/319/EEC), Anerkennung als Sachkundige Person für Blutprodukte
Qualifikation:
  • Start: Asap / 6 Monate / 2-3 Tage pro Woche
  • Approbation als Apotheker oder Hochschulstudium der Chemie, Biologie, Biochemie oder Medizin
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt Herstellung und Analytik von Biologika, vorzugsweise in Produktion und/oder Qualitätskontrolle/-sicherung
  • Sachkenntnis gemäß § 15 AMG, insbesondere Absatz 2 und 3 (für Blutprodukte z.B. Tätigkeit in der Herstellung oder Prüfung sowie Erfahrung in der Transfusionsmedizin oder der medizinischen Mikrobiologie, Virologie, Hygiene oder Analytik)
  • Must have: Verhandlungssicher in Deutsch & Englisch
Bemerkungen: WANTED: Qualified Person gemäß § 15 Abs. 2 & 3 (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 998 17 oder alexander.sepp@k-recruiting.com

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Skills: Blood Products, English, German, Pharma, QA (Quality Assurance), QP (Qualified Person)

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