ID EXISTS
POS 4865
Status 5
DJM 1

Prozessingenieur - sterile Einmalartikel

Description: Einer unserer Medizintechnik-Kunden in Bayern sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Prozessingenieur – sterile Einmalartikel (M/W/D)
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Aufgaben:
  • Entwicklung und Implementierung von Fertigungsprozessen im Bereich komplexer Medizinprodukte, inkl. Festlegung von Bewertungskriterien und kritischer Prozessparameter
  • Erstellung von Fertigungs- und Prüfkonzepten für den Transfer Entwicklung - Produktion gemäß SOPs und Regularien
  • Layout- und Prozessflussplanung unter Anwendung von GMP, GAMP-5 und LEAN
  • Prozessentwicklung im Hinblick auf Kosten-Nutzen-Rechnungen
  • Durchführung von Schulungen und Erstellung von Arbeitsanweisungen
  • Koordination von Lieferanten und Entwicklungspartnern
  • Definition und Durchführung der Vorgaben und Pläne für Prozess- und Testmethoden-Validierung und Anlagenqualifizierung
  • Durchführung Risikomanagement und P-FMEA
  • Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion und QM während des gesamt PLC
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Qualifikation:
  • Start: asap // Dauer: 6 Monate // Auslastung: 4-5 Tae / Woche
  • Studium im Bereich der Medizintechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbar
  • Langjährige Erfahrung in der Produktionsprozessentwicklung von sterilen Einmalprodukten im Bereich der Medizintechnik
  • Profunde Erfahrung mit: GMP, GAMP-5, IQ, OQ, P, Lean Management und KVP
  • Erfahrung mit Softwarevalidierungen wünschenswert
  • Kenntnisse im Bereich Kunststoffspritzguss in der Medizintechnik
  • Hands-on Mentalität und Kommunikationsstärke
Other remarks: WANTED: Prozessingenieur - sterile Einmalartikel (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90998-616 oder melina.herath@k-recruiting.com Skills: English, German, Medical Devices, Process Development & Optimization, R&D Engineer MedTech
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Begin date: asap
Job Duration: 6 Monate
Location: Bayern
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